Дума предоставляет Минпромторгу доступ к данным о производстве лекарств

МОСКВА, 5 июля. /ТАСС/. Госдума на пленарном заседании во вторник приняла во втором чтении законопроект, который предоставляет Минпромторгу право на получение информации о производстве лекарств, хотя эти данные являются коммерческой тайной.

Инициатива была внесена в Госдуму правительством в апреле. Новые нормы разрешают Минздраву предоставлять Минпромторгу документы о процессе производства и о контроле качества лекарственных препаратов, "содержащихся в регистрационном досье на лекарственный препарат, для целей лицензирования производства лекарственных средств и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики".

Как напомнили авторы инициативы, регистрационное досье на лекарственный препарат входит в информацию, составляющую коммерческую тайну. В связи с этим изменения прописываются в законах "Об обращении лекарственных средств" и "О коммерческой тайне". В частности, речь идет о "возможности предоставления информации, составляющей коммерческую тайну, в рамках межведомственного информационного взаимодействия с соблюдением требований и (или) ограничений", установленных законом, и с одновременным уведомлением обладателя такой информации.

Сведения будут предоставляться в рамках межведомственного информационного взаимодействия, Минздрав и Минпромторг совместно установят порядок предоставления данных.