AstraZeneca оспорила патент на противораковый препарат "Осимертиниб"

МОСКВА, 22 августа. /ТАСС/. Палата по патентным спорам Роспатента удовлетворила возражения фармацевтической компании AstraZeneca против действия в РФ патента на онкологический препарат "Осимертиниб" компании "Аксельфарм". Права на действующее вещество этого препарата принадлежат AstraZeneca, говорится в сообщении компании AstraZeneca.

Решение палаты было оглашено на заседании 8 августа 2024 года и опубликовано в базе решений Роспатента 15 августа 2024 года. Как отметили в AstraZeneca, препарат является дженериком оригинального противоопухолевого препарата "Тагриссо", принадлежащего компании и защищенного патентом до 18 октября 2032 года, а зарегистрированный компанией "Аксельфарм" вид осимертиниба не обладает какими-либо неожиданными преимуществами по сравнению с известными формами осимертиниба мезилата и не соответствуют условию патентоспособности "изобретательский уровень".

Осимертиниб используется для производства препарата "Тагриссо", который применяется в терапии рака легкого. AstraZeneca отмечает, что производит препарат на собственном заводе в Калужской области по полному циклу "в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка", его дефицита нет.

Ранее AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру РФ в связи с госзакупками в России препарата "Осимертиниб". В июне 2024 года было заключено несколько контрактов с различными государственными заказчиками на его поставку.

"Патентные споры зачастую возникают из-за пробелов в текущем законодательстве. Так, ответственность за исполнение требований в части соблюдения исключительных прав при вводе лекарственного препарата в оборот лежит только на заявителе, а регуляторы не имеют обязанности проверять наличие патента и достоверность предоставленных гарантий, в случае если таковые предоставлены", - добавили в AstraZeneca.