О планах по регистрации аналогов востребованных зарубежных лекарств, перспективах сотрудничества с африканскими странами, целесообразности выхода в Китай и производстве препаратов против коронавируса в интервью ТАСС рассказал генеральный директор российской фармацевтической компании "Герофарм" Петр Родионов.
— Недавно "Герофарм" вывела на российский рынок препарат от диабета "Семавик" — аналог "Оземпика" от Novo Nordisk. Когда ожидаете получения принудительной лицензии?
— Мы направили в правительство РФ запрос с предложением выдать нам принудительную лицензию ввиду факта ухода компании-оригинатора с российского рынка. Препарат входит в список жизненно необходимых и важнейших, представляет из себя достаточно важный продукт, который высоко востребован среди пациентов. Поэтому мы считаем, что основания для выдачи принудительной лицензии есть.
Мы пытались выйти на переговоры с компанией Novo Nordisk, чтобы они передали права нам, если уходят с рынка. Они нам ничего не ответили. То есть мы должным образом предприняли все шаги, чтобы договориться. Мы готовы были платить роялти, получить права и продавать на территории России этот продукт. Поэтому мы ожидаем положительного решения от правительства РФ. Прецедент пока был только один: в период пандемии была выдана принудительная лицензия на ремдесивир. Мы считаем, что сейчас основания не менее веские.
Как только будет выдано разрешение, мы будем готовы поставить препарат в очень короткие сроки. Первая поставка будет порядка 250–300 тыс. упаковок. Это сопоставимо со всем объемом, который был поставлен на российский рынок в 2023 году. При этом потребность гораздо выше. Мы можем производить порядка 5 млн упаковок в год, если не конфликтовать в производственной программе с другими продуктами, которые будут разливаться на этой же линии.
— Есть ли у "Герофарм" планы по выводу аналогов других зарубежных препаратов на российский рынок?
— Безусловно, есть. Что касается инсулинов, то в этом году должен выйти аналог препарата "Фиасп" от Novo Nordisk, у нас он будет называться "Ринфаст ник". Это тоже новый ультракороткий инсулин, мы его планируем зарегистрировать уже в октябре этого года, а с ноября он будет доступен для потребителей. В следующем году мы планируем вывод на рынок еще одного короткого инсулина глулизин. Рассчитываем зарегистрировать его во втором полугодии 2024 года. Регистрация еще ряда инсулинов может быть завершена в конце 2024 года. То есть вся линейка инсулинов будет зарегистрирована нами в ближайшее время.
Дмитрий Кудлай (вице-президент по внедрению новых медицинских технологий "Генериум" — прим. ТАСС) говорил, что компания получила регистрацию на препарат с действующим веществом ромиплостим (гемостатическое средство, стимулирует производство тромбоцитов — прим. ТАСС). Мы тоже выходим на этот рынок и ожидаем регистрацию нашего продукта весной следующего года. Если говорить о новых направлениях, для которых мы строим цех твердых лекарственных форм, у нас там тоже целый портфель, который мы планируем к выпуску к концу 2024 года — началу 2025 года.
— Какие проекты сейчас реализует "Герофарм" и какие в планах на следующий год? Растет ли объем инвестиций в собственное развитие?
— У нас по итогам этого года инвестиции в основные фонды составят около 1,5 млрд рублей. Это почти в три раза больше, чем в 2022 году. Мы наращиваем производство инсулинов, увеличиваем мощности. В этом году завершим работы по запуску новой линии розлива в Оболенске. Завершены работы по увеличению мощностей по производству инсулинов в Пушкине.
Модернизация позволит нарастить выпуск субстанции инсулина в 1,7 раза. Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании. Также в рамках инвестиционного соглашения запланировано создание линии производства твердых готовых лекарственных форм, способной выпускать около 800 тыс. таблеток в день. Но фактический объем производства будет зависеть от потребностей российской системы здравоохранения и договоренностей с нашими зарубежными партнерами
Новый цех планируется открыть к середине следующего года.
Понятно, что в России у нас увеличивается доля рынка, мы регистрируем новые инсулины, выходим в новые ниши, растет потребление. Но основной и наиболее интенсивный рост мы ожидаем за счет выхода на новые рынки. Поэтому мы заранее готовимся к тому, чтобы удовлетворить этот спрос. Были моменты, когда мы не могли удовлетворить спрос одномоментно и, к сожалению, вынуждены были отказываться от поставок. Особенно ярко это проявилось в 2021 году, когда возникал дефицит инсулинов на разных рынках.
Сейчас мы рассматриваем для сотрудничества в этом направлении страны Латинской Америки. Если говорить о странах Северной Африки, то в следующем году первые серии инсулинов будут поставлены в Марокко. В целом после форума Россия — Африка у нас появились разные идеи по сотрудничеству с африканскими странами. Но специфика рынков Африки в том, что они очень закрытые, приходится на ощупь изучать каждую страну. Рынок Марокко к этому не имеет отношения, он более или менее понятный и прозрачный относительно других стран, по которым практически нет никакой информации даже у международных агентств. Например, Нигерия — большая африканская страна и по территории, и по населению. Понятно, что у них есть огромный спрос на препараты против диабета. Но информации по этому рынку практически нет. Мы не понимаем ни как он устроен, ни какие там цены, ни какие объемы, насколько удовлетворен спрос и так далее.
— Планируете открывать представительства в новых странах?
— Где мы начинаем работать, там открываются представительства. Из представительств дальнего зарубежья у нас активно работает представительство в Венесуэле. В странах ЕАЭС у нас тоже есть представительства, мы там работаем уже больше десяти лет.
— Не рассматриваете открытие представительства в Китае?
— Нет. Если только для того, чтобы закупать там что-то. Если нам это позволит дешевле закупать, тогда да. Там внутри огромная конкуренция. Я не думаю, что мы с нашим портфелем сможем быть там конкурентоспособными.
— У вас сейчас нет необходимости там что-то закупать?
— Если говорить о субстанциях для инсулинов, то мы все делаем сами.
Что касается комплектующих, сырья и материалов, мы фактически все заместили, часть из них закупаем в том числе в Китае. Кроме этого, мы рассматриваем закупку там комплектующих для шприц-ручек, которые будут создаваться по нашим запатентованным технологиям
Мы планировали начать их производство в Санкт-Петербурге, но пока отказались от этой идеи из-за рисков с поставками ингредиентов для изготовления деталей. Сорта пластмассы, которые были использованы во время разработки, являются уникальными. И, к сожалению, в России их не производят. Возможно, ситуация изменится в будущем.
— В последнее время отмечается рост заболеваемости коронавирусом. В период пандемии вы производили вакцину против ковида "Эпиваккорона". Выпускаете ее сейчас?
— Нет, так как нет потребности.
— А производство препаратов против коронавируса продолжается? В частности, молнупиравира.
— Молнупиравир выпускается в очень небольших объемах и пользуется незначительным спросом. Но если возникнет такая необходимость, мы сможем очень быстро возобновить его выпуск в больших объемах. У нас для этого есть все — запасы материалов, сырья, субстанций.