МОСКВА, 1 апреля. /ТАСС/. Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире специфический иммуноглобулин к коронавирусу на основе плазмы крови переболевших людей. Об этом сообщили в четверг в госкорпорации "Ростех".
"Минздрав России одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения новой коронавирусной инфекции. Препарат "Ковид-глобулин" стал первым в мире зарегистрированным препаратом против COVID-19 такого типа", - сообщили в Ростехе.
В госкорпорации уточнили, что препарат создали на основе плазмы крови переболевших москвичей, для чего понадобилось 2,5 тонны биоматериала. "Ковид-глобулин" - лекарство на основе плазмы крови людей, уже перенесших коронавирус, содержащий антитела к нему. Введение препарата помогает организму побороть заболевание и "учит" иммунную систему человека быстрее создавать антитела самостоятельно", - говорится в сообщении.
Регистрационное удостоверение разрешает применять "Ковид-глобулин" пациентам в возрасте от 18 до 60 лет. Регистрация препарата получена по итогам успешных доклинических и первой фазы клинических исследований, которые показали безопасность иммуноглобулина, отсутствие побочных эффектов и его нейтрализующее воздействие на вирус, отмечает Ростех. Препарат разработал "Нацимбио", его планируется применять для лечения средних и тяжелых форм заболевания после завершения второй и третьей фаз клинических испытаний, которые пройдут в том числе на базе московских стационаров.
Вторая и третья фаза исследований
"Фактически наша страна одной из первых в мире получит возможность применять обе формы иммунизации против коронавируса - пассивную (иммуноглобулин) и активную (вакцина)", - приводятся в сообщении слова главы Ростеха Сергея Чемезова.
"Вторая и третья фаза исследований "Ковид-глобулина" пройдут при участии пациентов, проходящих лечение именно в столичных стационарах. Они начнутся в начале апреля этого года. Таким образом, столица первой получит возможность использовать первый в мире зарегистрированный препарат иммуноглобулина, предназначенный для лечения новой коронавирусной инфекции", - приводятся в сообщении слова заместителя мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасии Раковой.
Вторая и третья фазы клинических исследований займут примерно полгода, "Ковид-глобулин" будет применяться только в рамках исследований в стационарах Москвы.
Суммарный объем инвестиций "Нацимбио" в проект составит до 400 млн рублей. Кроме московских учреждений здравоохранения, плазму будут поставлять также Московская областная, Оренбургская, Башкирская, Свердловская и другие станции переливания крови. В текущем году планируется переработать не менее 15 тонн плазмы, чего должно хватить для оказания помощи 10-15 тыс. пациентов, отмечает Ростех.