ГААГА, 20 апреля. /ТАСС/. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) пришло к выводу, что образование тромбов должно быть включено в список редких побочных эффектов вакцины компании Janssen, являющейся подразделением американской Johnson & Johnson. Об этом говорится в распространенном во вторник заявлении регулятора Евросоюза.
"Комитет агентства по оценке фармаконадзорных рисков пришел к выводу, что предупреждение о необычных тромбах должно быть добавлено к информации о продукте для вакцины от COVID-19 Janssen", - говорится в заявлении. В то же время европейский регулятор подчеркнул, что преимущества от использования вакцины продолжают перевешивать риски.
Согласно данным регулятора, большинство случаев осложнений было выявлено у женщин в возрасте до 60 лет. Однако "на основании имеющихся данных невозможно выделить конкретные факторы риска", указывается в пресс-релизе.
На пресс-конференции глава ЕМА Эмер Кук сообщила, что в ЕС не было зафиксировано ни одного случая тромбоза после применения вакцины компании Janssen. "Я должна подчеркнуть, что нам не известно о каких-либо случаях [образования тромбов] в ЕС, данный препарат в настоящий момент в Евросоюзе широко не применяется", - сказала она. Кук добавила, что регулятор продолжит расследование случаев тромбоза после применения данного препарата.
Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен назвала заявление ЕМА "хорошей новостью для развертывания вакцинационной кампании в ЕС".
На прошлой неделе американские регуляторы рекомендовали приостановить прививочную кампанию вакциной Johnson & Johnson. Позднее Johnson & Johnson объявила о приостановке запланированных на второй квартал поставок в ЕС 55 млн доз вакцины из-за рисков тромбоза.