ГААГА, 23 июля. /ТАСС/. Европейское агентство лекарственных средств одобрило препарат Spikevax компании Moderna для вакцинации от коронавируса подростков в возрасте 12-17 лет. Об этом говорится в распространенном в пятницу пресс-релизе регулятора ЕС.
"Рекомендация для использования вакцины Spikevax для лиц в возрасте 12-17 лет такая же, как и для лиц старше 18 лет, - отметили в агентстве. - Препарат вводится в плечо двумя уколами с промежутком в четыре недели".
Выводы EMA основываются на исследовании с участием более чем 3,7 тыс. подростков и показывают, что вакцинация приводит к формированию такого же количества антител, как у лиц в возрасте 18-25 лет. Аналогичными являются и самые распространенные побочные эффекты, которые включают боль и воспаление на месте укола, усталость, головные боли, боль в мышцах и суставах, увеличение лимфатических узлов, озноб, тошноту и повышение температуры.
В связи с небольшим количеством участвующих в исследовании детей производитель не выявил новых необычных побочных эффектов, а также не смог оценить риск возникновения редких побочных явлений, таких как миокардит и перикардит. Вместе с тем, по данным EMA, преимущества от использования вакцины перевешивают риски и в данной возрастной группе, в особенности среди подростков с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к тяжелому течению инфекции.
Ранее европейский регулятор одобрил вакцину американской компании Pfizer и ее германского партнера BioNTech для детей 12-17 лет.