МОСКВА, 15 июля. /ТАСС/. Первая группа добровольцев, тестировавшая разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России вакцину против нового коронавируса, выписана из клиники. Добровольцы хорошо перенесли вакцинный препарат, сообщила в среду журналистам руководитель центра клинического изучения лекарственных средств университета, главный исследователь Елена Смолярчук.
"Наши добровольцы, получив дозу вакцины, перенесли ее абсолютно хорошо. Сегодня они покидают клиническую базу Сеченовского университета", - сказала она.
Говоря о побочных эффектах после введения вакцины Смолярчук отметила, что реакции были такие же, которые могли появиться при введении любой другой вакцины. В частности покраснение и уплотнение в месте введения, а также температура, головная боль, першение в горле. "Надо отметить, что эти явления купировались самопроизвольно, на второй день ребят практически ничего не беспокоило", - добавила она.
Одна из добровольцев Анна Куткина сообщила, что в период испытаний чувствовала себя хорошо. Она также отметила, что по завершению испытаний добровольцы должны получить около 100 тыс. рублей вознаграждения.
Первый этап исследований вакцины в Сеченовском университете начался 18 июня, когда были провакцинированы первые 18 добровольцев. Вторая группа добровольцев из 20 человек была вакцинирована 23 июня.
Директор центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург в свою очередь сообщил, что в гражданский оборот вакцина может поступить уже в середине августа.
Регистрация вакцины
Регистрация вакцины против нового коронавируса может произойти при наличии положительных результатов по факту первой фазы испытаний, сообщила Смолярчук.
"В соответствии с протоколом, который утвержден Минздравом РФ, статистическая обработка данных, которая будет получена на первой фазе [испытаний], если действительно эффективность будет, ее будет достаточно для регистрации вакцины", - сказала она.
Смолярчук отметила, что по результатам клинических исследований было доказано формирование защитного клеточного и гуморального специфического иммунитета. "Если же говорить о нашей врачебной составляющей, то мы в большей степени оценивали безопасность, и в том числе неспецифический иммунитет. По показателям специфического иммунитета мы можем делать только предварительные результаты, что есть хорошая положительная тенденция в усилении неспецифического иммунитета, но выводы по формированию специфического иммунитета сделает разработчик", - заключила она.
Производство вакцины
Налаживание производства вакцины от коронавируса после ее регистрации может занять несколько месяцев. Об этом сообщил директор Института трансляционной медицины и биотехнологий Сеченовского университета Вадим Тарасов.
"Даже в самые кратчайшие сроки это несколько месяцев работы", - сказал он на пресс-конференции по факту выписки первой группы добровольцев, участвовавших в испытании вакцины в Сеченовском университете.
Тарасов отметил, что конечные сроки производства вакцины будут определять уже компании, которые будут заниматься производством и его масштабированием.
Ранее директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург сообщил, что центр планирует подать на регистрацию свою вакцину от коронавируса 2-4 августа. В гражданский оборот препарат может поступить уже в середине августа.
В новость были внесены изменения (11:07 мск) — передается с уточнением фамилии добровольца в 4-м абзаце.