Эксперт Минздрава ответил на призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19

МОСКВА, 11 августа. /ТАСС/. Исследования вакцины против новой коронавирусной инфекции, разработанной Национальным исследовательским центром (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, проходят с соблюдением всех международных стандартов. Оснований для того, чтобы откладывать регистрацию препарата, нет, сообщил ТАСС во вторник главный внештатный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико.

Читайте также

Все о коронавирусе: подборка актуальных материалов

"Эта вакцина возникла не на пустом месте, были серьезные, большие наработки по вакцинам в центре им. Гамалеи. Технология разработки такой вакцины очень четко отработана. Поэтому здесь, может быть, какое-то ускорение произошло за счет того, что вакцина была создана не на пустом месте. Очень важно, что все этапы (исследований вакцины - прим. ТАСС), международные требования четко соблюдаются", - сказал Брико.

По его словам, результаты двух этапов клинических исследований свидетельствуют, что вакцина безопасна. При этом еще предполагается третий этап, который , по словам Брико, пройдет почти на 2 тыс. добровольцах. "Очень важен здесь постмаркетинговый контроль. Все без исключения вакцины, как и лекарственные препараты, контролируются на предмет безопасности, появления нежелательных, отсроченных реакций. <...> В отношении этой вакцины я не вижу каких-то ограничений [для регистрации]", - добавил эксперт Минздрава.

Ранее Meduza со ссылкой на обращение Ассоциации организаций клинических исследований (АОКИ), объединяющей фармкомпании и исследовательские организации, сообщила, что АОКИ призвала Минздрав России отложить регистрацию вакцины, разработанную в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. В документе, который есть в распоряжении Meduza, сказано, что создатели вакцины не завершили ее тестирование с участием "даже сотен человек". Кроме того, в ее основе лежит другая вакцина от MERS (тяжелый острый и ближневосточный респираторные синдромы - прим. ТАСС), испытания которой пока продолжаются, поэтому "еще нет оснований делать заключения о ее эффективности".

Брико предположил, что различные призывы к отсрочке регистрации вакцины могут быть также связаны с конкурентной борьбой. "Конечно, конкуренция существует. Я не знаю, как в данном случае, но это вполне возможно. Мы знаем, что в бизнесе жесткая конкуренция. Я не очень осведомлен, но допускаю, что могут быть какие-то элементы", - заключил он.

Ранее министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко заявил, что клинические испытания вакцины, разработанной центром Гамалеи, завершились. Еще одна вакцина, разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора, сейчас находится на стадии клинических исследований. Массовую вакцинацию населения Минздрав планирует начать с октября.