ГААГА/БРЮССЕЛЬ, 6 января. /ТАСС/. Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовало выдать временное регистрационное удостоверение для вакцины от коронавируса производства американской компании Moderna. Об этом говорится в распространенном в среду заявлении европейского регулятора.
"Это вторая вакцина, которая одобрена EMA", - говорится в документе. Ее рекомендуется использовать для лиц старше 18 лет. Решение о выдаче временного регистрационного удостоверения было выдано по итогам всесторонней оценки данных относительно качества, безопасности и эффективности препарата. Последним шагом, открывающим путь к использованию вакцины на территории ЕС, должно стать одобрение Европейской комиссией.
"Эта вакцина предоставляет нам еще один инструмент для преодоления текущей чрезвычайной ситуации, - отметила исполнительный директор EMA Эмер Кук. - Благодаря усилиям и приверженности всех вовлеченных сторон мы смогли выдать вторую положительную рекомендацию для вакцины от коронавируса чуть меньше чем за год с того момента, как ВОЗ было объявлено о начале пандемии". Она уточнила, что агентство продолжит следить за данными о безопасности и эффективности вакцины для обеспечения безопасности жителей ЕС.
По данным EMA, эффективность вакцины была рассчитана на базе испытаний с участием более 28 тыс. человек в возрасте от 18 до 94 лет и составила 94,1%. Эффективность среди лиц с риском тяжелого протекания инфекции - людей, страдающих от сердечно-сосудистых заболеваний, хронических заболеваний легких, ожирения, диабета - составила 90,9%.
Поставка 80 млн доз
Еврокомиссия (ЕК) готова в кратчайшие сроки обеспечить поставки в страны ЕС 80 млн доз вакцины по контракту с компанией Moderna после рекомендации этого средства Европейским агентством по лекарственным препаратам, сообщил в среду представитель Еврокомиссии Стефан Де Кеерсмакер.
"После рекомендации ЕМА Еврокомиссия готова в кратчайшие сроки обеспечить поставки по контракту с компанией Moderna 80 млн доз вакцины с возможностью дополнительной закупки еще 80 млн доз", - заявил он.
Вакцинация требует двух прививок, которые делаются с промежутком 28 дней. Вероятными побочными эффектами являются боль и воспаление на месте укола, усталость, головные боли, боли в мышцах и суставах, усталость, озноб, повышение температуры и головные боли. Все они обычно проявляются в мягкой или умеренной форме и сами проходят через несколько дней после вакцинации.
Европейское агентство по лекарственным препаратам 21 декабря 2020 года рекомендовало выдачу временного регистрационного удостоверения для вакцины от коронавируса Comirnaty, разработанной совместно компаниями Pfizer из США и BioNTech из Германии. В тот же день препарат был одобрен Европейской комиссией, что открыло путь для начала вакцинации на территории ЕС.