Все новости
Обновлено 

Регулятор ЕС начал экспертизу вакцины "Спутник V"

По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, одобрение EMA позволит обеспечить препаратом жителей Евросоюза с июня

МОСКВА, 4 марта. /ТАСС/. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы вакцины "Спутник V". Об этом сообщается в четверг в пресс-релизе регулятора.

"Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA) начал процедуру последовательной экспертизы "Спутника V" ("Гамковидвак"), вакцины от COVID-19, разработанной Национально-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи", - указано в заявлении.

В регуляторе ЕС заявили, что в ходе экспертизы специалисты оценят соответствие препарата стандартам Евросоюза в сфере эффективности, безопасности и качества. "Хотя EMA не может предсказать общие сроки, рассмотрение итоговой заявки (на регистрацию вакцины - прим. ТАСС) должно занять меньше времени, чем обычно, в связи с работой, которая будет проделана в ходе последовательной экспертизы", - отметили в агентстве.

Как отметил в четверг глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев, одобрение EMA позволит обеспечить жителей ЕС вакциной "Спутник V" с июня 2021 года. "Партнерство по вакцине должно стоять выше политики, и сотрудничество с EMA является отличным примером, который подтверждает, что только объединение усилий способно победить пандемию", - сказал он.

Ранее сообщалось, что ряд государств ЕС уже одобрили применение "Спутник V" в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA. В настоящее время вакцина зарегистрирована в Венгрии и Словакии.

"Спутник V" входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. На сегодняшний день "Спутник V" зарегистрировали 42 страны с общим населением свыше 1,1 млрд человек.