Австрийский регулятор прокомментировал слова представителя EMA о вакцине "Спутник V"

ВЕНА, 9 марта. /ТАСС/. Высказывание руководителя подразделения по надзору за рынком медикаментов Австрийского агентства здравоохранения и безопасности питания и председателя управляющего совета Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Кристы Виртумер-Хохе в отношении российской вакцины "Спутник V" не ставило под сомнение ее безопасность и эффективность. Об этом сообщили во вторник корреспонденту ТАСС в Австрийском агентстве здравоохранения и безопасности питания.

"Высказывание Кристы Виртумер-Хохе в связи с фразой "русская рулетка" в телепрограмме "В центре" касалось того, что широкое применение вакцины без достаточных данных о безопасности, качестве и эффективности было бы халатным. Мы хотим отметить, что это высказывание не относилось к безопасности, качеству и эффективности вакцины "Спутник V". В настоящее время она изучается Европейским агентством лекарственных средств в рамках текущего процесса допуска", - отметили в австрийском регуляторе в ответ на просьбу прокомментировать требование создателей препарата "Спутник V" извинений от представительницы EMA за сравнение процесса национальной регистрации с "русской рулеткой".

"Госпожа Виртумер-Хохе сожалеет о том, что ее высказывание было понято противоречиво", - добавили в регуляторе.

Что сказала представитель EMA

Ранее Криста Виртумер-Хохе, говоря в эфире австрийского телеканала ORF 2 о возможности национальной регистрации российского препарата в Австрии по примеру Венгрии, отметила, что это "не так просто". По ее словам, правовая система в Австрии подразумевает предоставление полномочий на издание соответствующего указа правительству, только после которого это было бы возможно. Как пояснила представитель австрийского регулятора, для этого необходимо проверить документацию о характеристиках вакцины.

"Но частично это можно сравнить с "русской рулеткой", потому что нам нужны документы от фирмы "Спутник V", которые мы сможем проверить. У нас также нет данных фармаконадзора о привитых. Это неизвестно. И поэтому я настоятельно не советую выдавать национальный экстренный допуск, - утверждала она. - Мы сможем в будущем иметь на рынке "Спутник V", когда мы проверим соответствующие данные. Экспертиза в EMA уже началась".

Создатели российской вакцины "Спутник V" потребовали в Twitter извинений от Кристы Виртумер-Хохе за сравнение возможности экстренного национального одобрения этого препарата в Австрии с "русской рулеткой". Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков назвал слова Виртумер-Хохе некорректными и досадными. Он подчеркнул, что "спрос на вакцину, процесс вакцинации во многих странах этим препаратом показывает его востребованность и популярность".