ГААГА, 21 октября. /ТАСС/. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) на данный момент не может комментировать сроки возможной регистрации вакцины "Спутник V". Об этом заявил в четверг на брифинге глава департамента EMA по клиническим исследованиям и производству Фергус Свини.
"Что касается оценки вакцины "Спутник V", препарат проходит последовательную экспертизу, - отметил он. - Мы продолжаем оценку и взаимодействие с компанией-производителем. На данном этапе мы не можем давать комментарии относительно сроков возможной регистрации и достигнутом прогрессе".
"Спутник Лайт"
В свою очередь глава департамента EMA по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери сообщил, что регулятор продолжает диалог с компанией-производителем относительно российской вакцины "Спутник Лайт".
"Мы наблюдали за обсуждениями, которые имели место относительно вакцины "Спутник лайт", - отметил он. - На данном этапе у нас нет четкого понимания, собирается ли компания подавать заявку на регистрацию этого препарата в ЕС. Мы продолжим диалог для прояснения ситуации".
Ранее Российский фонд прямых инвестиций призвал зарубежных производителей вакцин рассмотреть использование однокомпонентной вакцины "Спутник Лайт" в качестве бустера для достижения более сильного и продолжительного иммунитета.
"Спутник V" был зарегистрирован в России 11 августа 2020 года, став первой в мире официально зарегистрированной вакциной от коронавируса. На данный момент препарат зарегистрирован в 70 странах с общим населением 4 млрд человек. Регулятор ЕС 4 марта сообщил о начале процедуры последовательной экспертизы "Спутник V".
Ранее Reuters со ссылкой на анонимные источники сообщило, что одобрение препарата на территории ЕС в этом году не произойдет.